实验室间比对是按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价，主要用于确定实验室的能力、识别实验室存在的问题以及实验室之间检测能力的差异，是判断和监控实验室能力的有效手段之一，目前广泛应用于医学、环境监测等领域^[1-3]。为了提高我国职业卫生技术服务机构的检测能力，加强对职业病危害因素检测的质量管理，2019年，国家卫生健康委职业安全卫生研究中心组织开展了全国职业卫生技术服务机构检测能力实验室间比对活动，现将本次比对的检测结果分析如下。

1.   对象与方法

1.1   对象

本次实验室间比对共有156家机构参加，覆盖了全国26个省市、自治区。154家机构提交全部检测结果，2家提交了2项检测结果，共计466项检测数据。

1.2   方法

1.2.1   比对项目的设计

本次实验室间比对选取的项目为活性炭管中苯、滤膜中锰和吸收液中二氧化硫。比对项目均为有相应国家职业卫生检测标准方法的职业卫生技术服务常规项目，均要求参比实验室在比对过程中采用国家职业卫生检测标准方法进行检测。

1.2.2   样品制备及发放

本次比对样品由国家卫生健康委职业安全卫生研究中心实验室制备，其中碳管中苯、滤膜中锰制备4个浓度水平样品，吸收液中二氧化硫制备3个浓度水平样品。所有的比对样品均通过了均匀性和稳定性检验^[4]。为保证比对样品的客观、公平、公正，比对样品采用随机抽取和双盲的方式发放，由职业卫生中心向各个机构寄发样品。参加实验室接收样品时，须对样品的种类、数量、是否完好进行确认，核对无误后开始检测工作。

1.2.3   比对结果判定

根据CNAS－GL02：2014《能力验证结果的统计处理和能力验证评价指南》 ^[5]的要求，本次比对采用稳健（robust）技术的Z比分数对参加比对机构的检验结果进行判定。判定结果分为：| Z | ≤ 1为优秀结果；1 < | Z | < 3为合格结果；| Z | ≥ 3为不合格结果。

统计参数包括参比机构数（N）、中位值（X_M）、极小值（X_min）、极大值（X_max）、极差（R）、极值比（E）、标准四分位间距（NIQR）和稳健变异系数（CV）。计算公式如下：

式中，X为实验室检测结果值。

1.2.4   统计学分析

采用SPSS 22.0软件进行统计学分析。计数资料组间比较采用χ²检验，检验水准α = 0.05。

2.   结果

2.1   实验室总体情况

156家机构中，拥有职业卫生技术服务机构甲级资质的单位有51家（占32.7%），乙级资质96家（占61.5%），丙级资质4家（占2.6%），其他机构5家（占3.2%）。按照单位性质分，疾控中心11家（占7.1%），职业病防治院所13家（占8.3%），科研院所16家（占10.3%），企业116家（占74.4%）。调查按照区域划分，东部地区（含北京、天津、河北、辽宁、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、海南等11个省市）机构最多，有95家，占60.9%；其次为中部地区（含黑龙江、吉林、山西、安徽、江西、河南、湖北、湖南等8个省），有35家，占22.4%；西部地区（含内蒙古、广西、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等13个省、市、地区）最少，有26家，占16.7%。

2.2   主要参数统计分析

本次比对数据的主要参数统计结果见表 1。各检测项目定量检测结果的CV值在1.78% ~ 5.04%之间。其中活性炭管中苯4组数据的CV值均低于5%且极值比小，参加该项目比对的机构检测结果相对一致，没有离群现象。滤膜中锰1 ~ 3组数据CV值与极值比均很低，但第1组数据中| Z |≥3的结果占比较高，达到20%（6/30）。第4组数据CV值很低但极值比较大（3.13），表明个别参比机构检测结果离群，我们剔除1个显著离群数据（10.1 μg/张）后，CV值与极值比分别降为2.73、1.57，表明剩余的检测结果相对一致。吸收液中二氧化硫第1组CV值与极值比相对较高，该组数据相对离散且存在明显离群现象，剔除极小值2.97 μg/mL后CV值与极值比分别降为4.58、1.31。第3组数据CV值较小但极值比达到43.08，| Z | ≥3的结果占14%（7/50），出现了明显离群数据。剔除极小值0.37 μg/mL后CV值不变，极值比降为2.33。

表  1  比对项目参数

比对项目	单位	序号	检测数	中位值	NIQR	CV/%	极大值	极小值	极差	极值比	检测数
											| Z | ≤ 1	1＜| Z |＜3	| Z | ≥ 3
活性炭管中苯	μg/支	1	29	69.50	1.70	2.45	72.4	67.1	5.3	1.08	20	9	0
		2	46	106.60	3.93	3.68	139.9	106.6	33.3	1.31	32	9	5
		3	30	140.75	5.02	3.58	169.3	134.1	35.2	1.26	20	7	3
		4	50	214.40	3.82	1.78	234.3	198.3	36.0	1.18	33	12	5
滤膜中锰	μg/张	1	30	10.10	0.22	2.18	15.8	9.0	6.8	1.76	17	7	6
		2	49	15.00	0.30	2.00	17.7	13.2	4.5	1.34	33	10	6
		3	49	24.90	0.59	2.37	28.6	17.4	11.2	1.64	32	12	5
		4	28	29.85	0.83	2.78	31.6	10.1	21.5	3.13	21	4	3
吸收液中二氧化硫	μg/mL	1	53	8.93	0.45	5.04	9.53	2.97	6.56	3.21	38	13	2
		2	52	10.83	0.45	4.15	11.86	8.98	2.88	1.32	31	18	3
		3	50	13.81	0.43	3.11	15.94	0.37	15.57	43.08	29	14	7

下载: 导出CSV 

| 显示表格

2.3   检测能力统计结果分析

156家参比机构提交了466项检测数据，检测结果评价为优秀、合格和不合格的分别为306项、115项和45项，各占65.67%、24.68%和9.66%，总体合格率为90.34%（421/466）。其中活性炭管中苯、吸收液中二氧化硫的合格率分别为91.61%、92.26%，高于滤膜中锰的合格率（87.18%）。具体见表 2。

表  2  比对项目检测能力情况

比对项目	参比实验室数	检测项目数	优秀			合格			不合格
			实验室数	占比/%		实验室数	占比/%		实验室数	占比/%
活性炭管中苯	155	155	105	67.74		37	23.87		13	8.39
滤膜中锰	156	156	103	66.03		33	21.15		20	12.82
吸收液中二氧化硫	155	155	98	63.23		45	29.03		12	7.74
合计	156	466	306	65.67		115	24.68		45	9.66

下载: 导出CSV 

| 显示表格

2.4   不同地区机构结果分析

156家参比机构中，东部、中部、西部检测项目合格数分别为91.55%（260/284）、93.33%（98/105）、81.82%（63/77）、不同地区参比机构样品检测结果合格率差异有统计学意义（χ² = 7.964，P < 0.05），东、中部地区机构高于西部地区机构。

2.5   不同资质类别机构结果分析

156家参比机构中，151家具备职业卫生技术服务资质的机构检测项目的整体合格率为90.69%（409/451），5家不具备资质机构检测项目的整体合格率为80.00%（12/15），具备职业卫生技术服务资质的机构的检测合格率高于不具备资质的机构，差异有统计学意义（χ² = 8.400，P < 0.05）。

不同资质的参比实验室检测项目合格率从高到低依次为甲级机构、乙级机构、丙级机构、其他机构，分别为95.42%（146/153）、88.50%（254/287）、81.82%（9/11）、80.00%（12/15），差异有统计学意义（χ² = 8.400，P < 0.05）。

2.6   不同性质机构结果分析

不同单位性质的参比实验室检测项目合格率从高到低依次为科研院所、企业、职业病防治院所、疾控中心，分别为95.83%（46/48）、91.07%（316/347）、89.74%（35/39）、75.00%（24/32），差异有统计学意义（χ² = 10.517，P < 0.05）。

2.7   不合格项目结果分析

37家（占23.08%）参比机构出现不合格项目。其中2家乙级机构3个项目均不合格；5家机构（1家甲级、3家乙级、1家丙级）有2个项目不合格；29家机构（5家甲级、21家乙级、3家其他）有1个项目不合格。

3.   讨论

3.1   检测能力分析

156家参比机构总体项目合格率为90.34%，略低于中疾控职业卫生与中毒控制所组织的2018年全国职业卫生技术服务机构实验室间比对参比总项目合格率（91.6%），略高于中疾控职业卫生与中毒控制所组织的2019年总项目合格率（86.01%）^[6-7]。表明我国职业技术服务机构的检测能力较为稳定且处于较好水平。

从具体检测项目来看，活性炭管中苯的优秀率最高，合格率90%以上，结果数据相对一致，没有离群现象，表明了各参比实验室对苯这种常见的职业病危害因素的检测能力非常成熟。吸收液中二氧化硫的合格率在90%以上，但优秀率最低，且3组结果中有两组出现了明显的离群数据，这反映了个别参比实验室对二氧化硫的检测能力偏弱，需要提高。滤膜中锰的合格率最低，为87.18%，4组数据中有1组出现了离群现象，说明机构对于锰的检测能力整体上较弱，参考中疾控2018、2019年比对中钠合格率（88.61%）、铅合格率（83.05%）最低，进一步说明了针对金属离子的检测能力是一些机构的薄弱环节。

中、东部地区机构的检测能力要优于西部地区，提示于中、东部地区机构的设备配置和人员能力可能都强于西部地区。甲级机构检测结果的合格率高于乙级、丙级及其他机构类型，从不合格项目结果分析来看，存在不合格项目较多的为乙级及其他机构。甲级机构从设备、人员投入到管理均优于其他机构，检测能力强。科研院所的检测合格率最高，是因为科研院所具备经验丰富的检测技术人员和成熟的实验室质量管理体系。疾控中心合格率最低，主要是由于参加比对的区、县级疾控中心的检测能力较弱，出现不合格项目。

3.2   检测技术分析

本次比对项目检测中，吸收液中二氧化硫的检测普遍采用国家职业卫生标准方法甲醛缓冲液-盐酸副玫瑰苯胺分光光度法进行。测定过程中要根据实验室环境条件，选择适宜的显色温度及时间，显色反应要在恒温水浴中进行，个别机构显色时间过短，导致了结果不准确。此外盐酸副玫瑰苯胺添加顺序、比色管选取、试剂有效性、玻璃器皿清洗、样品的采集及保存都会影响检测结果，需要严格按照标准要求进行操作。锰检测中，对于标准物质的选择，需要购买和使用有证书的可靠的标准物质进行实验室内质量控制。火焰原子化吸收光谱法的关键是待测元素的原子化^[8]，需要调整火焰类型和状态、燃烧头高度和雾化器以达到最佳的火焰原子化条件。另外，要尽量选择优级纯试剂及超纯水来保障实验数据的准确。

3.3   工作建议

要提升实验室职业卫生检测能力，首先须保障质量管理体系有效运行。做好实验室内部控制，定期参加能力比对并对结果进行总结、分析，采取纠正与预防措施提高实验室标准化管理能力。其次需要提高专业人员的检测技术水平。一方面要加强人员的技术培训，另一方面通过参加实验室间比对的活动，为专业人员积累经验，从而保证实验结果的准确可靠。还要做好质量控制工作，对检测过程中样品处理、操作步骤、数据处理、结果报告等每个环节，要严格按照要求规范操作。

3.4   小结

本次实验室间比对一定程度上反映了我国职业卫生技术服务机构实验室检测能力的整体水平，检验和提升了机构实验室检验人员的能力。从结果合格率来看，职业卫生技术服务机构人员技术水平、仪器设备及检测能力能够满足职业要求。